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强生宣布,欧盟委员会(EC)已批准强生公司旗下杨森制药公司研发的单剂量新冠肺炎疫苗的有条件上市许可(CMA),疫苗将用于 18 岁及以上成人的新冠肺炎预防。

CMA遵循欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见。CMA在欧盟(EU)所有27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登均有效。

3 期ENSEMBLE研究的数据显示,强生新冠肺炎疫苗的耐受性良好,受试者接种疫苗后有症状的新冠肺炎发生率比安慰剂组受试者减少67%。从第14天开始观察到保护作用,并维持至接种后28天。数据还表明,接种28天后,疫苗在所有研究区域中,对于预防重度新冠肺炎的总体保护效力为85%,并证明可预防因新冠肺炎引起的住院和死亡。

强生公司将致力于本着非盈利性原则提供其新冠肺炎疫苗的紧急使用。公司计划在4月下半月开始向欧盟交付单剂量新冠肺炎疫苗,在2021年对欧盟以及挪威和冰岛的供应达到2亿剂。(美通社,2021年3月12日美国新泽西州新布仑兹维克)